G&T
GLOVE AND TOOLS S.A. Sistema de Gestión de Calidad
ISO 9001:2015 Certificado

Panel de Control del SGC

GLOVE AND TOOLS S.A. — Ejercicio de Auditoría Interna 2024

12
No Conformidades detectadas
5
NC sin acción correctiva
3
NC cerradas correctamente
78%
Cumplimiento de cláusulas
OBJETIVO DEL EJERCICIO Instrucciones para el alumno

El presente sistema de gestión documental ha sido preparado con fines didácticos. Los documentos contienen no conformidades intencionales distribuidas en distintas secciones del SGC.

Su tarea consiste en:

  • Revisar cada documento identificando posibles incumplimientos a la norma ISO 9001:2015.
  • Clasificar cada no conformidad según la cláusula afectada.
  • Determinar si se trata de una no conformidad mayor, menor u observación.
  • Completar el registro de hallazgos utilizando el formulario de auditoría interna.

Utilice el botón "Modo Evaluación" (esquina inferior derecha) para revelar las pistas una vez que haya realizado su análisis.

Estado de Documentos del SGC
CódigoDocumentoVersiónEstadoVencimientoResponsable
MC-01Manual de Calidadv3.2Vigente2025-12-01Dir. Calidad
PL-01Política de Calidadv2.0Revisar2023-06-30 ⚠Sin asignar
PE-02Revisión por la Direcciónv1.5Vencido2022-12-15Gerencia
PO-01Proc. Ventas y Pedidosv4.1Vigente2025-03-15Jefe Ventas
PO-02Proc. Producciónv2.8Revisar2024-11-30Jefe Producción
PS-01Gestión de RRHHv1.0Vigente2025-06-30RRHH
RC-02Registros de CalibraciónIncompletoNo definidoLaboratorio
SM-01Auditoría Internav2.1Revisar2024-06-30Sin firma
Manual de Calidad
GLOVE AND TOOLS S.A. — Código MC-01
Vigente
Versión
3.2
Fecha emisión
2024-01-15
Aprobado por
Carlos Méndez — Dir. Calidad
Próxima revisión
2025-12-01
1 Objeto y campo de aplicación

El presente Manual de Calidad describe el Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) de GLOVE AND TOOLS S.A., empresa dedicada a la fabricación y distribución de guantes industriales y herramientas de seguridad personal, con sede en Asunción, Paraguay.

El SGC aplica a todos los procesos de la organización relacionados con el diseño, producción, almacenamiento y entrega de productos, incluyendo las actividades de las sucursales de Ciudad del Este y Encarnación.

4.1 Comprensión de la organización y su contexto

La organización ha determinado los factores externos e internos que son pertinentes para su propósito y que afectan su capacidad para lograr los resultados previstos. Esta determinación se revisa en las reuniones de Revisión por la Dirección de forma anual.

4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos

GLOVE AND TOOLS S.A. ha establecido el Mapa de Procesos que clasifica las actividades en tres categorías: procesos estratégicos, procesos operativos y procesos de soporte. Cada proceso cuenta con un responsable designado, entradas y salidas definidas, e indicadores de desempeño.

Política de Calidad NC
Código PL-01
Requiere revisión
Versión
2.0
Fecha emisión
2021-06-30
Aprobado por
Sin firma de aprobación NC
Próxima revisión
2023-06-30 (VENCIDA) NC
Declaración de Política

En GLOVE AND TOOLS S.A. nos comprometemos a fabricar guantes y herramientas que satisfagan los requisitos de nuestros clientes, aplicando mejora continua en todos nuestros procesos.

Nuestra política NO incluye el compromiso de cumplir con los requisitos aplicables. NC

⚠ NO CONFORMIDAD (Cláusula 5.2.1 b): La política de calidad DEBE incluir el compromiso de cumplir con los requisitos aplicables. Esta frase lo niega explícitamente.

La política es comunicada únicamente a la alta dirección y al personal de calidad.

⚠ NO CONFORMIDAD (Cláusula 5.2.2): La política debe estar disponible y comunicada a TODAS las personas de la organización, y a las partes interesadas pertinentes.

Firmado por: ____________________

⚠ OBSERVACIÓN: La firma del responsable está en blanco. La política carece de aprobación formal documentada.
Informe de Revisión por la Dirección NC
Código PE-02 — Período 2022
Vencido
Fecha reunión
2022-12-15 NC
Período cubierto
Enero–Dic 2022
Próxima revisión
No programada NC
Participantes
3 de 8 responsables
Entradas de la revisión

Se revisaron los siguientes temas: resultados de auditorías internas (no disponibles), desempeño de proveedores y estado de acciones correctivas.

⚠ NO CONFORMIDAD (Cláusula 9.3.2): Las entradas de la revisión deben incluir OBLIGATORIAMENTE: el estado de las acciones de revisiones previas, cambios en cuestiones externas e internas, información sobre desempeño y eficacia del SGC (incluye satisfacción del cliente, indicadores, no conformidades, resultados de auditorías). Varios ítems obligatorios están ausentes.

No se trataron los resultados de la satisfacción del cliente ni las tendencias de no conformidades por no disponer de datos actualizados. NC

⚠ NO CONFORMIDAD (Cláusula 9.3.2 b,c): La satisfacción del cliente y el análisis de no conformidades son entradas obligatorias de la revisión por la dirección.
Decisiones y acciones

La dirección no tomó decisiones formales documentadas sobre oportunidades de mejora ni recursos necesarios. NC

⚠ NO CONFORMIDAD (Cláusula 9.3.3): Las salidas de la revisión deben incluir decisiones y acciones relacionadas con oportunidades de mejora, cambios necesarios en el SGC y necesidades de recursos.

Nota: No existe registro de la revisión por dirección correspondiente al año 2023 ni 2024. NC

⚠ NO CONFORMIDAD MAYOR (Cláusula 9.3.1): La revisión por la dirección debe realizarse a intervalos planificados (mínimo anual). La ausencia de registros de 2023 y 2024 constituye una no conformidad mayor.
Procedimiento: Ventas y Gestión de Pedidos NC
Código PO-01 — v4.1
Vigente
Versión
4.1
Fecha
2024-03-15
Aprobado
Ana Giménez — Gerente
Responsable
Jefe de Ventas
8.2.2 Determinación de requisitos del cliente

El equipo de ventas registra los pedidos recibidos por teléfono en una libreta. Los pedidos por correo electrónico no requieren confirmación escrita. NC

⚠ NO CONFORMIDAD (Cláusula 8.2.2 / 7.5): Los requisitos de los productos/servicios deben determinarse y documentarse. El registro en libreta sin respaldo formal y la ausencia de confirmación de requisitos por e-mail no garantiza la trazabilidad ni la precisión de la información documentada.
8.2.3 Revisión de los requisitos

Antes de aceptar un pedido, el jefe de ventas verifica verbalmente la disponibilidad de stock con el almacén. Si el cliente solicita cambios al pedido ya confirmado, estos se atienden sin necesidad de emitir una nueva orden. NC

⚠ NO CONFORMIDAD (Cláusula 8.2.3 b): Cuando se modifiquen los requisitos de los productos, la información documentada pertinente debe modificarse. Los cambios verbales sin nueva orden no dejan evidencia documentada del nuevo acuerdo.
Procedimiento: Producción de Guantes Industriales NC
Código PO-02 — v2.8
En revisión
Versión
2.8
Fecha
2024-08-20
Aprobado
Pendiente de aprobación NC
Responsable
Jefe de Producción
8.5.1 Control de la producción

El proceso de producción se lleva a cabo en 3 turnos. Los operarios del turno nocturno no disponen de las instrucciones de trabajo actualizadas; utilizan la versión 2.5 impresa en 2021. NC

⚠ NO CONFORMIDAD MAYOR (Cláusula 8.5.1 a / 7.5.3): La organización debe asegurarse de que la información documentada esté disponible, en la extensión necesaria, para apoyar las operaciones. El uso de versiones obsoletas en producción constituye una no conformidad mayor.

Los puntos de inspección durante el proceso no están definidos para el modelo GT-400 (guante de nitrilo). NC

⚠ NO CONFORMIDAD (Cláusula 8.5.1 d): Se deben definir actividades de seguimiento y medición en las etapas apropiadas del proceso productivo.
8.5.2 Identificación y trazabilidad

Los lotes de producción son identificados con un código interno. Sin embargo, los productos del almacén de producto terminado no conservan el código de lote una vez separados de su embalaje original. NC

⚠ NO CONFORMIDAD (Cláusula 8.5.2): Cuando la trazabilidad es un requisito, la organización debe controlar la identificación única del producto y conservar la información documentada necesaria.
Procedimiento: Compras y Control de Proveedores NC
Código PO-03 — v3.0
Vigente
Versión
3.0
Fecha
2023-11-10
Aprobado
Carlos Méndez
Responsable
Dpto. Compras
8.4.1 Evaluación de proveedores

La selección de proveedores se basa únicamente en el precio ofertado. No se realiza evaluación de capacidad, calidad ni desempeño histórico. NC

⚠ NO CONFORMIDAD (Cláusula 8.4.1): La organización debe evaluar y seleccionar a los proveedores externos en función de su capacidad para suministrar productos/servicios de acuerdo con los requisitos de la organización. El precio como único criterio no cumple este requisito.

El listado de proveedores aprobados no ha sido actualizado desde el año 2020. Tres proveedores del listado ya no operan comercialmente. NC

⚠ NO CONFORMIDAD (Cláusula 8.4.1 / 7.5): Debe conservarse información documentada actualizada de los proveedores aprobados. Un listado desactualizado con proveedores inactivos no es evidencia de un control efectivo.
Procedimiento: Gestión de Competencias y RRHH NC
Código PS-01 — v1.0
Vigente
Versión
1.0
Fecha
2023-04-01
Aprobado
RRHH — M. Torres
Responsable
Jefe de RRHH
7.2 Competencia del personal

La organización ha definido las competencias requeridas para cada puesto. Sin embargo, no se verifica si el personal nuevo cumple dichas competencias antes de asignarle tareas críticas. NC

⚠ NO CONFORMIDAD (Cláusula 7.2 b): La organización debe asegurarse de que las personas sean competentes, basándose en la educación, formación o experiencia apropiadas. Asignar tareas críticas sin verificación previa incumple este requisito.

El plan de capacitación anual 2024 fue elaborado pero no fue aprobado formalmente. NC

⚠ OBSERVACIÓN (Cláusula 7.2 c / 7.5): Las acciones para adquirir la competencia necesaria deben evaluarse en cuanto a su eficacia. Un plan sin aprobación formal no puede considerarse información documentada válida.
7.3 Toma de conciencia

Se realizan inducciones al personal nuevo, pero no se conserva ningún registro de asistencia ni de comprensión de la política de calidad. NC

⚠ NO CONFORMIDAD (Cláusula 7.5 / 7.3): Debe conservarse información documentada como evidencia de la competencia del personal. La ausencia de registros de inducción impide demostrar el cumplimiento de la cláusula 7.3.
Registros de Calibración de Equipos NC
Código RC-02
Incompleto
Versión
Actualizado
Desconocido NC
Responsable
Laboratorio de Calidad
Próxima calibración
Vencida NC
Inventario de equipos de medición
EquipoCódigoÚltima calibraciónPróximaEstadoCertificado
Calibre digital Mitutoyo EQ-001 2024-01-10 2025-01-10 Vigente CAL-2024-001
Balanza analítica EQ-002 2021-05-20 2022-05-20 (VENCIDA) NC Vencido No encontrado
Durómetro Shore A EQ-003 Sin registro NC Sin definir Sin calibrar
Termómetro horno vulcanizado EQ-004 2023-09-15 2024-09-15 Vence pronto CAL-2023-088
⚠ NO CONFORMIDADES (Cláusula 7.1.5.1 y 7.1.5.2): La balanza EQ-002 está fuera de calibración y siendo usada en producción. El durómetro EQ-003 nunca fue calibrado. La organización debe asegurarse de que los recursos de seguimiento y medición sean apropiados, mantenidos y calibrados. Debe conservarse información documentada de los resultados de calibración.
Registro de No Conformidades y Acciones Correctivas NC
Código RC-03 — Año 2024
Revisión pendiente
Historial de No Conformidades
#DescripciónCláusulaFecha detecciónAcción correctivaEstadoFecha cierre
NC-001 Producto no conforme en lote GT-400-2024-03 (resistencia química fuera de especificación) 8.7 2024-03-10 Separación y reproceso del lote Cerrada 2024-03-20
NC-002 Proveedor entregó material fuera de especificación sin certificado de análisis 8.4 2024-04-05 Sin acción definida NC Abierta
NC-003 Falta de calibración en balanza analítica EQ-002 7.1.5 2024-05-15 Se registró la NC pero no se investigó la causa raíz NC En proceso Sin fecha
NC-004 Operarios usan versión obsoleta del procedimiento PO-02 7.5 / 8.5.1 2024-06-01 Impresión y distribución de nueva versión al turno nocturno En proceso Sin evidencia de eficacia NC
⚠ NO CONFORMIDADES (Cláusula 10.2.1 / 10.2.2): NC-002 carece de acción correctiva definida. NC-003 no incluye análisis de causa raíz (exigido por 10.2.1 b). NC-004 no tiene evidencia de verificación de eficacia de la acción tomada (exigido por 10.2.1 f y 10.2.2 b).
Procedimiento: Auditoría Interna NC
Código SM-01 — v2.1
Revisión pendiente
Versión
2.1
Fecha
2024-06-30
Aprobado
Sin firma NC
Auditor responsable
Pedro Rojas
9.2.1 Programa de auditorías

El programa de auditoría interna 2024 considera la realización de una sola auditoría al año, enfocada exclusivamente en el área de producción. NC

⚠ NO CONFORMIDAD (Cláusula 9.2.1): El programa de auditoría debe tener en cuenta la importancia de los procesos, los cambios que afectan a la organización y los resultados de auditorías previas. Auditar solo producción excluye procesos críticos del SGC (ventas, compras, calidad, dirección).

El auditor interno Pedro Rojas también es el Jefe de Producción, el área auditada. NC

⚠ NO CONFORMIDAD MAYOR (Cláusula 9.2.2 d): Los auditores NO deben auditar su propio trabajo. La falta de imparcialidad compromete la objetividad de la auditoría y constituye una no conformidad mayor.
Indicadores y Objetivos de Calidad NC
Código SM-03 — Año 2024
Incompleto
Cuadro de objetivos de calidad
ObjetivoIndicadorMetaResponsableFrecuenciaResultadoEstado
Reducir devoluciones % devoluciones / total entregas < 2% Calidad Mensual 3.8% No cumple
Mejorar satisfacción del cliente Sin indicador definido NC Ventas No medido Sin datos
Cumplimiento de entregas % entregas en plazo > 95% Sin responsable NC Mensual 91% No cumple
⚠ NO CONFORMIDADES (Cláusula 6.2.1): Los objetivos de calidad deben ser medibles, tener indicadores definidos y asignarse a responsables. El objetivo de satisfacción del cliente carece de indicador y de medición. El objetivo de entregas no tiene responsable asignado. Ante resultados fuera de meta, no se evidencian acciones correctivas planificadas (Cláusula 6.2.2).
Su puntaje
NC identificadas0
Total de NC15
0%